Bữa trưa kết thúc, sau khi nghỉ ngơi thêm hai giờ, trời đã xế chiều, Hoa Duệ mới tổ chức mọi người đi tham quan các bộ phận khác của xí nghiệp dược.

Vẫn là tham quan theo lộ trình đã định, chỉ là đi nửa đoạn đường còn lại, từ phân xưởng thứ hai hướng về phân xưởng thứ nhất.

Đa số mọi người chỉ cho rằng đây là một cuộc tham quan chiếu lệ, đã sớm không còn xem xét tỉ mỉ nữa. Bác sĩ Vương cũng lười biếng đi theo, như một chú chó Teddy chạy lung tung, cứ muốn nhảy chồm lên thứ gì đó, nhún người mấy lần.

Kỳ thực cũng không cần mọi người xem xét tỉ mỉ, tiêu chuẩn của xưởng dược phẩm Hoa Duệ đã vượt xa hiểu biết của đa số mọi người về các xí nghiệp dược phẩm. Ngay cả các xí nghiệp dược phẩm Anh quốc mà Bác sĩ Vương hết mực tôn sùng cũng không thể sánh bằng quy mô của xưởng dược phẩm Hoa Duệ. Với sự phát triển mạnh mẽ của ngành y dược thập niên 80, những nhà xưởng mới xây hai năm, thậm chí còn chưa đầu tư, máy móc đã mua sớm thì sẽ nhanh chóng bị lạc hậu. Trong tình huống này, quả thực ai xây dựng sau thì đó chính là xí nghiệp dược phẩm tốt hơn.

Đương nhiên, đó là phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP.

Để đạt được sự hợp quy chuẩn GMP, bản thân nó đã không phải là một chuy���n dễ dàng.

"Khụ khụ, xin mọi người yên lặng một chút, chúng ta xin mời Chủ nhiệm Dương giới thiệu vài điều, được không ạ." Vương Quân Tuệ, người đang làm thuyết minh, cũng nhìn ra sự mệt mỏi của mọi người, dựa theo phương châm từ trước, đã mời Dương Duệ ra mặt.

Điều khiến Vương Quân Tuệ không ngờ tới là, vừa nghe thấy hai chữ Dương Duệ, một đám người vậy mà thật sự trở nên hoạt bát.

Vương Quân Tuệ hơi ngớ người ra, thậm chí có chút bất bình: rõ ràng có mỹ nữ đứng trước mặt các ngươi, từng người từng người đều như muốn ngủ gật, vậy mà Dương Duệ vừa lên tiếng, các ngươi liền tỉnh táo?

Nàng lại không hiểu rằng, trong số những người ở đây hôm nay, ít nhất một nửa là vì Dương Duệ mà đến.

Giá trị của PCR tăng trưởng theo thời gian, đến thế kỷ 21, sự sáng tỏ của PCR đã như thần tích. Chính là vào năm 1986, PCR do Dương Duệ phát minh chỉ sau hơn hai năm, địa vị của Dương Duệ đã nhảy vọt ba bậc.

Trong phạm vi thế giới, các học giả cơ bản công nhận Dương Duệ là học giả cấp hai, trong giới càng là như vậy.

Cấp một hoặc là người đoạt giải Nobel, hoặc là những học giả có danh tiếng lẫy lừng. Cấp hai, lại là người đã tạo ra thành quả xứng đáng giải Nobel, đang chờ đợi để nhận giải Nobel.

Phần lớn các học giả cấp hai không đoạt được giải Nobel nguyên nhân chủ yếu đều là vì tuổi tác quá lớn, không sống đủ lâu để chờ đợi giải Nobel.

Đương nhiên, số lượng giải Nobel có hạn, hàng năm đều có thành quả mới xuất hiện, việc chờ đợi giải Nobel ngày càng khó khăn. Nhưng Dương Duệ còn trẻ như vậy, ít nhất còn có thể chờ bốn, năm mươi năm nữa, nếu như lại có thể sống thọ thêm một chút, đợi đến khi tám mươi tuổi, giải Nobel không cho hắn cũng không được.

Trong phạm vi Đại Trung Hoa, sức hiệu triệu của Dương Duệ trong giới nội bộ là không gì sánh kịp.

Rất nhiều người không mấy quan tâm đến những gì người hướng dẫn nói, nhưng Dương Duệ vừa mở miệng, liền hoàn toàn khác biệt.

Bác sĩ Vương cũng lập tức dựng thẳng tai lên.

Học giả cấp giải Nobel nói chuyện, cả đời có thể nghe được bao nhiêu lần chứ?

Dương Duệ không sử dụng micro như Vương Quân Tuệ, mà dùng tiếng Trung vang dội, cất cao giọng nói: "Mọi người hiện tại đang nhìn thấy là khu vực vệ sinh cấp ba, đây là khu vực đã được tôi tự mình kiểm tra. Tôi đặc biệt yêu cầu nói từ góc độ bản thân là vì tôi hy vọng, khi quy phạm GMP được sửa đổi sau này, có thể đưa ra những điều chỉnh tương ứng."

Dương Duệ vừa mở miệng liền muốn sửa đổi quy phạm GMP, nhưng các học giả và bác sĩ có mặt không một ai cảm thấy có gì không đúng.

Quy phạm GMP đích thực là quy phạm ngành y tế và vệ sinh do Mỹ đặt ra, đích thực là quy phạm phổ biến ở châu Âu và Mỹ, đích thực là quy phạm đã được nhiều nhân viên hành chính, học giả và nhân sĩ pháp luật khảo sát.

Nhưng vậy thì đã sao?

Một học giả cấp hai tầm cỡ thế giới mở miệng muốn sửa đổi quy phạm của họ, ngươi chỉ có thể nghiêng tai lắng nghe mà thôi.

Huống chi, Dương Duệ còn có ví dụ về việc kháng độc Aprindine đã chứng minh tính chính xác của hắn.

Chỉ riêng chuyện này, Dương Duệ đã có thể tự hào cả đời. FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý GMP của quốc gia nào đều phải chú ý lắng nghe lời hắn nói.

Đương nhiên, không phải Dương Duệ nói sửa là quy phạm GMP sẽ được sửa ngay. Thế nhưng, vì thế mà đưa vào hội nghị thảo luận, đồng thời đưa ra một bộ tài liệu đầy đủ để xác định có nên sửa đổi hay không, đó cũng là chuyện đương nhiên.

Trên thực tế, quy phạm GMP nguyên bản chính là do sáu giáo sư người Mỹ tạo ra vào thập niên 60.

Nó trở nên phổ biến là vào cuối thập niên 70, khi người Mỹ đã xác định nó dưới hình thức luật pháp, buộc các xí nghiệp dược phẩm lớn phải áp dụng, từ đó mới thịnh hành toàn cầu. Xét về mặt học thuật, Dương Duệ quá đủ tư cách để nghi vấn nó.

Hơn nữa, quy phạm GMP cũng không phải bất biến, nó có hai loại phương thức biến hóa.

Một loại là phức tạp và khó khăn, cũng chính là ban hành hoặc sửa đổi các pháp lệnh mới.

Loại khác thì tương đối đơn giản hơn, hơn nữa thường được FDA sử dụng, chính là ban bố các tài liệu mang tính chỉ đạo.

Thay đổi pháp lệnh là điều tương đối hiếm thấy, mấy năm thậm chí mười mấy năm mới xảy ra một lần, còn tài liệu mang tính chỉ đạo thì đơn giản hơn. Đương nhiên, hiệu lực của loại sau không bằng loại trước, hơn nữa dễ bị tòa án bác bỏ. Thế nhưng, xét thấy FDA trong ngành y tế là một cơ quan chính phủ có sức mạnh tương tự như ở Trung Quốc, các xí nghiệp dược phẩm trực tiếp chống đối thì tỉ lệ không lớn. Nếu họ muốn gian lận, thông thường đều làm trước khi tài liệu được ban bố.

Một đám người đều dựng thẳng tai lên, lắng nghe Dương Duệ nói chuyện.

Đặc biệt là các phóng viên đi theo được Hoa Duệ, Lục Giác Thạch Xanh và Zeneca mời đến, càng giơ cao máy quay phim và máy ghi âm, ra vẻ rất nghiêm túc.

Dương Duệ nhìn sang hai bên một chút, rất có phong thái chỉ về phía phân xưởng đối diện qua lớp kính, nói: "Quy phạm GMP hiện tại của chúng ta có nhiều yêu cầu về vô khuẩn đối với phân xưởng, thế nhưng, mức độ vô khuẩn trong quá trình rót và đóng gói vẫn không thể thỏa mãn nhu cầu thực tế. Quả thực, chỉ tiêu một phần một triệu vi khuẩn, đích thực là đủ thấp, nhưng đối với bệnh nhân mà nói, một hạt vi khuẩn cũng có thể gây tử vong, bởi vì sản phẩm truyền dịch của chúng ta cuối cùng được ứng dụng vào cơ thể bệnh nhân suy yếu."

"Tôi ở đây xin đưa ra một ví dụ, đó là viên thuốc con nhộng Thái Nhạc."

"Chính vì một lần vô tình mở nắp niêm phong khiến viên thuốc con nhộng bị ô nhiễm, dẫn đến sự kiện thuốc con nhộng Taylor khiến 7 người tử vong, một phương thức sản xuất chính xác phải có khả năng tránh được điều này. FDA đã có quy định rất tốt về đóng gói chống giả mạo, nhưng đồng thời, chúng ta cũng có thể dự đoán được rằng, mức độ nguy hiểm của sản phẩm truyền dịch, truyền nước cao hơn sản phẩm viên nén thông thường."

Nhìn mọi người, Dương Duệ nói thẳng ra đáp án: "Thiết bị dòng chảy kín nhất định phải được ứng dụng toàn diện trong các xí nghiệp dược phẩm đạt chuẩn GMP, nhờ đó bảo đảm dược phẩm luôn nằm trong môi trường khí nén bảo vệ, vừa tránh được sự tiếp xúc oxy hóa, vừa tránh được việc khử trùng trong phân xưởng không nghiêm ngặt. Tương tự, lọ thuốc cũng có thể được tiến hành hút chân không và bơm khí nitơ, bảo đảm lượng oxy trong đó hạ thấp xuống dưới một phần vạn, đồng thời trực tiếp tiến hành đóng gói..."

Những điều Dương Duệ nói, kỳ thực chính là quy phạm GMP xuất bản lần đầu vào thập niên 90. Mà quy phạm này, tự nhiên cũng là được đúc kết từ những cái chết. Giống như ngành hàng không vậy, mỗi một quy phạm phức tạp của ngành y tế cũng là vì để càng nhiều người sống sót.

Mà xét về trình độ sản xuất thập niên 80, việc tiến hành bảo vệ bằng khí nén trong ph��n xưởng vệ sinh cấp ba cũng sẽ không tăng thêm bao nhiêu chi phí sản xuất.

Hiệu quả lại cực kỳ nổi bật.

Phóng viên và một số học giả đã nhanh chóng ghi chép lại.

Điều này không chỉ đề xuất vấn đề mà còn đưa ra phương án giải quyết. Chỉ cần tin tức truyền ra, bất kỳ cơ quan quản lý dược phẩm nào của quốc gia cũng không thể coi là không quan trọng.

Bao gồm cả Trung Quốc.

Một số người am hiểu về sản xuất tại các xí nghiệp dược phẩm, càng nghe càng gật đầu liên tục, thậm chí có chút mơ mộng ước ao.

Điểm cắt thích hợp như vậy, chính là bước tiến chính xác để các học giả cấp cao ảnh hưởng đến thế giới.

Học giả không giống như chính khách hay thương nhân, họ ảnh hưởng thế giới từ trước đến nay đều là bất tri bất giác, là nhờ vào những tư tưởng chính xác ít nhất tại thời điểm đó làm điểm tựa. Nếu Dương Duệ muốn dùng hình thức mệnh lệnh, hoặc vung tiền bạc để ảnh hưởng người Mỹ, thì đó là chuyện rất khó làm được.

Thế nhưng, nếu như hắn lấy tư tưởng chính xác làm gốc, đưa ra một luận điểm có giá trị, thì FDA của Mỹ muốn không bị ảnh hưởng cũng khó. Đối với một học giả mà nói, đây cũng là nơi thể hiện sức ảnh hưởng và giá trị ý nghĩa của mình.

Nói rộng hơn, nếu như FDA của Mỹ chịu ảnh hưởng, thì cơ quan quản lý dược phẩm Trung Quốc lại nên làm phản ứng gì đây?

Những người nghĩ đến điểm này, đặc biệt là những người Trung Quốc, cũng không khỏi nhìn về phía Dương Duệ.

Vốn cho rằng chỉ là một buổi giao lưu y học đơn giản, ăn uống xã giao, vậy mà thật sự trở thành một hội nghị nghiên cứu thảo luận, còn đưa ra một mệnh đề lớn đến vậy.

Đa số ký giả không đủ am hiểu hoặc không đủ quan tâm đến chuyện trong giới học thuật, nhưng lúc này liên quan đến FDA, thậm chí liên quan đến nhiều cơ quan quản lý dược phẩm của các quốc gia, từng người từng người đều trở nên hưng phấn.

Có người thấy Dương Duệ nói xong, liền giơ tay nói: "Thưa ông Dương Duệ, ý của ngài có phải là nói FDA và các cơ quan quản lý dược phẩm khác nên lấy xưởng dược phẩm Hoa Duệ làm tiêu chuẩn để xây dựng các nhà xưởng dược phẩm không?"

Dương Duệ liếc nhìn, thì ra là một phóng viên Anh quốc đi theo Zeneca, liền không kiêng kỵ nhiều mà nói: "Xưởng dược phẩm Hoa Duệ có tiêu chuẩn cao hơn GMP, nhưng khi các quốc gia lập ra quy phạm GMP, thì nên hướng tới những tiêu chuẩn cao hơn để cân nhắc."

"Ý của ngài là, các xưởng dược phẩm của Mỹ và Anh quốc nên lấy tiêu chuẩn xây dựng của xưởng dược phẩm Hoa Duệ ở Trung Quốc làm chuẩn?" Phóng viên rõ ràng đã chuyển sang chế độ gây sự.

Dương Duệ lại không để ý đến sự gây sự của hắn, không chút do dự dùng tiếng Anh nói: "Xưởng dược phẩm Hoa Duệ của Trung Quốc thực hiện quy phạm càng nghiêm khắc, cũng càng hiệu quả hơn. Nếu như các xưởng dược phẩm của Mỹ và Anh quốc có thể làm như vậy, tôi cho rằng có thể cứu vớt được nhiều sinh mạng hơn."

Mệnh đề "cứu vớt sinh mạng" vừa được đưa ra, phóng viên Anh quốc quả thực không dễ mà phản bác.

Các phóng viên Trung Quốc thì liền bắt đầu múa bút thành văn.

Truyen.free hân hạnh mang đến bản dịch hoàn chỉnh này.