Đặt trước mặt Dương Duệ là một hồ sơ xin cấp phép thuốc mới ra thị trường.

Ở góc trên bên phải của hồ sơ, ghi rõ tên các ủy viên thẩm định, bao gồm Phạm Nguyên Vĩ, T���ng Hồng Hi và Dương Duệ.

Dương Duệ từng gặp Phạm Nguyên Vĩ và Tống Hồng Hi, nhưng không thân quen, thậm chí không nhớ rõ họ thuộc hệ đại học hay hệ nghiên cứu. Tuy nhiên, những điều này đều không quan trọng.

Hồ sơ xin cấp phép thuốc mới ra thị trường cũng chẳng có gì đáng để ao ước. Trung Quốc không phải là Mỹ. Ở Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ, bất kỳ loại thuốc mới nào được phê duyệt, thậm chí bất kỳ loại thuốc generic nào được phê duyệt, đều sẽ khiến giá cổ phiếu của các công ty dược phẩm tăng vọt. Bất kỳ chữ ký nào cũng mang ý nghĩa giá trị lên đến hàng trăm triệu đô la. Mỗi năm, FDA Mỹ phê duyệt khoảng 40 loại thuốc mới và nhiều lần số đó là thuốc generic. Mỗi lần phê duyệt đều thu hút sự quan tâm của giới truyền thông và ngành công nghiệp.

Thế nhưng, Trung Quốc là một quốc gia đi sau, có vô số loại thuốc nước ngoài đã được sử dụng rộng rãi, đang chờ chính phủ Trung Quốc phê duyệt, và cả thuốc generic của thuốc generic, cũng như các loại thuốc chế phẩm từ dược liệu trong nước. Mỗi năm, Trung Quốc phê duyệt tối đa hai đến ba nghìn loại thuốc đưa ra thị trường. Ngoài các doanh nghiệp liên quan có hứng thú, những người khác chẳng mấy bận tâm rằng trung bình mỗi ngày có bảy, tám loại thuốc được phê duyệt dùng để làm gì, hoặc liệu chúng có thực sự hiệu quả hay không.

Điều khiến Dương Duệ kinh ngạc là tên một loại dược phẩm quen thuộc mà xa lạ, trên hồ sơ xin cấp phép: Propulsid.

Tập đoàn Dược phẩm Kinh Tây lại dịch tên nó là Luật Bác Định.

Dương Duệ nhìn kỹ ba lần, đồng thời lục lọi thông tin trong đầu, cuối cùng xác nhận, đây chính là nó.

Một loại thuốc chết người, có thể khiến hàng vạn người tử vong!

So với những sự kiện thuốc gây hại nổi tiếng trong lịch sử, như vụ bê bối thuốc con nhộng độc hại ở Trung Quốc, nó gần như không được ai biết đến. Thế nhưng, những người trong ngành thì không ai là không biết loại thuốc này.

Bởi vì số người tử vong do Luật Bác Định có lẽ đứng đầu thế giới.

Đây là một loại thuốc điều trị chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu.

Nhìn từ góc độ của thế kỷ 21, chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu không cần điều trị. Người bình thường cũng có thể xuất hiện tình trạng này, chỉ cần không phát sinh vấn đề nghiêm trọng hơn, chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu không cần phải bận tâm.

Thế nhưng, quan điểm của thế kỷ 21 này, chính là được đúc kết từ sinh mạng của hàng vạn người, thông qua loại thuốc như vậy.

Vào những năm 70, đặc biệt là những năm 80, quan điểm điều trị chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu đã trở thành xu hướng chủ đạo.

Trên thực tế, trong thời đại hoàng kim của khoa học này, ngay cả người bình thường cũng có cảm giác rằng chúng ta có thể làm được mọi thứ. Có lẽ chỉ người bình thường mới nghĩ như vậy, các bác sĩ và công ty dược phẩm đã lợi dụng suy nghĩ này, cố gắng điều trị tất cả các bệnh mà họ có thể nghĩ ra.

Chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu chính là một trong số đó.

Có lẽ có người sẽ nói, tim đập nhanh ngoại tâm thu thì cứ kệ nó đi, nếu không ảnh hưởng gì, tại sao tôi phải uống thuốc? Hơn nữa lại là uống thuốc dài ngày.

Thế nhưng, suy nghĩ của người bình thường, vĩnh viễn chịu ảnh hưởng từ giới học thuật. Có thể có sự chậm trễ, có thể có sự sai lệch, có thể có sự thay đổi, thế nhưng, một khi giới học thuật thực sự đạt được nhận thức chung, hiếm khi người bình thường không bị ảnh hưởng bởi điều đó.

Bệnh nhân chịu ảnh hưởng từ bác sĩ, bác sĩ chịu ảnh hưởng từ các chuyên gia y học, đó chính là quy luật vận hành của thế giới y dược.

Và từ những năm 70, giới y học đã đưa ra một lý thuyết khiến các công ty dược phẩm vui mừng khôn xiết: rung thất ngoại tâm thu có thể bằng một cách nào đó dẫn đến rung tâm thất và ngừng tim đột ngột gây tử vong, từ đó dẫn đến đột tử.

Mặc dù có những từ ngữ hạn định như "có thể" hay "một cách nào đó", nhưng lý thuyết của giới y học liên quan đến chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu vẫn phù hợp với kỳ vọng của các công ty dược phẩm. Quan điểm cho rằng tim đập nhanh ngoại tâm thu có thể gây tử vong, giờ đây không còn đột ngột nữa.

Nếu chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu có thể gây tử vong, vậy thì, để tránh tử vong, hoặc ít nhất là giảm tỷ lệ tử vong, việc phát triển một loại thuốc ức chế chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu trở thành điều đương nhiên.

Thế là Propulsid ra đời theo thời thế, và trở thành loại dược phẩm "ngôi sao" được mong đợi nhất vào những năm 80.

Các công ty dược phẩm đã trắng trợn tuyên truyền về điều này, các bác sĩ theo đó đã kê hơn triệu đơn thuốc.

Quyền lựa chọn của bệnh nhân ngày càng ít đi.

Việc có thể nổi bật giữa hàng chục loại thuốc mới mỗi năm, hay hàng trăm loại thuốc mới trong một thập kỷ, tất nhiên là có giá trị của nó.

Giá trị chủ yếu của nó nằm ở chỗ: Thứ nhất, chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu là một bệnh lý (hiện tượng) phổ biến; Thứ hai, việc ức chế chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu đòi hỏi phải uống thuốc dài ngày.

Điểm thứ nhất, có nghĩa là một lượng lớn đối tượng người dùng.

Điểm thứ hai, có nghĩa là việc uống thuốc dài ngày.

Một loại thuốc điều trị bệnh, đối với các công ty dược phẩm và nhà đầu tư mà nói, thực ra là không có giá trị, giống như kháng sinh. Tại sao không có công ty dược phẩm nào tiếp tục phát triển kháng sinh nữa? Tại sao trong thời đại siêu vi khuẩn hoành hành, các công ty dược phẩm vẫn vờ như không thấy? Bởi vì kháng sinh chỉ cần uống một tuần, nhiều nhất vài tuần là có thể diệt trừ vi khuẩn. Ngay cả khi thuốc kháng sinh điều trị siêu vi khuẩn cực kỳ đắt đỏ, như hàng vạn đô la, thậm chí hàng trăm nghìn đô la, vẫn không thể giúp các công ty dược phẩm thu hồi chi phí, chứ đừng nói là kiếm lời.

Số lượng bệnh nhân siêu vi khuẩn cực kỳ ít, vừa vặn mâu thuẫn với điểm thứ nhất. Toàn cầu mỗi năm chỉ có vài trường hợp, nhiều nhất là vài chục ca bệnh nhân siêu vi khuẩn, đối với các công ty dược phẩm mà nói, ngay cả quy mô để tiến hành thử nghiệm cũng không đủ.

Và việc không thể uống thuốc dài ngày lại càng là điều mà các công ty dược phẩm ghét nhất.

Không thể uống thuốc dài ngày, có nghĩa là lợi nhuận không ổn định. Không có lợi nhuận ổn định, tại sao phải bỏ ra mười năm thời gian, hàng trăm triệu đô la tài chính để nghiên cứu một loại thuốc chứ?

Bệnh tim nặng thực ra cũng là một loại bệnh mà các công ty dược phẩm rất không ưa.

Tương tự như kháng sinh, bệnh nhân tim nặng, thông thường cũng không thích hợp với việc uống thuốc dài ngày. Mà số lượng bệnh nhân, tuy không ít, nhưng cũng không thể tính là nhiều. Quan trọng nhất là, họ thường tử vong, khiến bạn phải không ngừng tìm kiếm khách hàng mới.

Ngăn chặn chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu thì dễ dàng hơn nhiều.

Toàn bộ nước Mỹ có hàng triệu người mắc chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu. Nếu tiến hành tổng điều tra dân số, có lẽ sẽ có hơn mười triệu người.

Còn trên phạm vi toàn cầu thì sao? Ít nhất cũng phải gấp mười lần số bệnh nhân ở Mỹ.

Nghĩ đến con số đó, quả thực có thể sánh với quy mô của bệnh tiểu đường.

Thị trường trị giá mười tỷ đô la dường như đang vẫy gọi các công ty dược phẩm.

Vậy thì làm sao có thể không trở thành loại thuốc "ngôi sao" được chứ?

Hồ sơ xin cấp phép thuốc mới ra thị trường trước mặt Dương Duệ, chính là nền tảng để trở thành loại thuốc "ngôi sao" đó.

Công ty đứng sau, hiển nhiên đang nỗ lực mở rộng phạm vi ra toàn cầu.

Mặc dù năng lực tiêu thụ dược phẩm của Trung Quốc hoàn toàn không thể sánh bằng thị trường Mỹ, nhưng với tư cách là một loại thuốc dùng dài ngày, tập đoàn 3M hiển nhiên không chuẩn bị từ bỏ thị trường Trung Quốc.

Dương Duệ cầm hồ sơ lên, cẩn thận đọc.

Và lông mày của anh cũng lặng lẽ nhíu lại.

Sự chuẩn bị của Tập đoàn Dược phẩm Kinh Tây vẫn vô cùng đầy đủ. Ít nhất đối với một công ty dược phẩm có thẩm quyền mà nói, hồ sơ xin cấp phép của họ hoàn toàn phù hợp với quy định của quốc gia và Ủy ban GMP.

Đương nhiên, hồ sơ xin cấp phép như vậy là không thể thông qua nếu là một cơ quan thẩm định nổi tiếng như FDA của Mỹ, nhưng yêu cầu trong nước lại đơn giản hơn nhiều.

Dù sao, mỗi năm trong nước, chỉ riêng hồ sơ xin cấp phép thuốc chế phẩm từ dược liệu đã có thể chất đầy một xe tải. Ít nhất thì họ cũng đã từng làm thí nghiệm độc tính trên động vật. Mặc dù thử nghiệm lâm sàng mù đôi có chút vấn đề, nhưng cũng đã từng được tiến hành.

Xét về lý mà nói, với hồ sơ xin cấp phép này do Tập đoàn Dược phẩm Kinh Tây lập, việc Dương Duệ ký tên thông qua là cách làm phù hợp nhất với quy định.

Loại thuốc đã được đưa ra thị trường ở nước ngoài này, khi nộp hồ sơ xin cấp phép lên Bộ Y tế, cơ bản cũng chỉ là một thủ tục qua loa.

Bộ Y tế chuyển hồ sơ xin cấp phép cho Ủy ban GMP, Văn phòng thường trực Ủy ban lại phân phối hồ sơ cho tiểu ban thẩm định gồm ba ủy viên, đó cũng chỉ là một thủ tục hình thức.

Nhưng Dương Duệ lại không thể cứ thế mà thực hiện thủ tục hình thức này.

Dương Duệ không khỏi nặng nề thở dài.

"Lần này, áp lực thật lớn." Dương Duệ thầm nghĩ trong lòng, nhưng anh đã sớm đưa ra quyết định, nhất định không thể phê duyệt hồ sơ này.

Mặc dù người Trung Quốc không giàu có như người Mỹ, không có đến hàng triệu người phải dùng thuốc để ức chế chứng tim đập nhanh ngoại tâm thu không ảnh hưởng đến sinh hoạt, nhưng với quy mô dân số Trung Quốc, chỉ cần vài vạn người uống thuốc, cũng có thể khiến hơn trăm người tử vong, ảnh hưởng đến hàng trăm, thậm chí nhiều hơn nữa bệnh nhân cùng gia đình họ.

Theo thời gian trôi qua, hoặc nếu có tình huống nào đó phát sinh, số người uống thuốc tăng lên đến hàng chục vạn, hàng trăm nghìn, đến mức khiến hàng nghìn, hàng vạn người chịu ảnh hưởng, điều đó cũng không phải là không thể.

Nếu việc này không liên quan đến Dương Duệ, anh cũng sẽ không cố ý đi làm từ thiện. Dương Duệ xưa nay không tin từ thiện có thể thay đổi thế giới, anh tin rằng khoa học có thể giải quyết những vấn đề lớn hơn nhiều so với từ thiện, và anh cũng am hiểu điều đó hơn.

Thế nhưng, chuyện này lại vừa vặn rơi vào tay Dương Duệ.

Dương Duệ cầm hồ sơ trong tay, xem đi xem lại ba lần, sau khi xác nhận mình không bỏ sót điều gì, mới cẩn thận khóa nó vào ngăn kéo.

Sau đó, anh đứng dậy, hít hai hơi thật sâu, rồi mở cửa, bước nhanh đến văn phòng thường trực của Ủy ban GMP.

Mọi quyền lợi dịch thuật chương truyện này thuộc về truyen.free, nghiêm cấm sao chép và phát tán khi chưa được cho phép.